BIOTON (BIO): Wydanie pozytywnej opinii przez Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi dla rejestracji hormonu wzrostu o powolnym uwalnianiu - raport 28

Raport bieżący nr 28/2013

Podstawa Prawna:
Art. 56 ust. 1 pkt 1 Ustawy o ofercie - informacje poufne

BIOTON S.A. ("Bioton“) informuje, że w dniu 31.05.2013 r. Bioton otrzymał od BioPartners GmbH z siedzibą w Niemczech ("BioPartners”), spółki zależnej, w której Bioton posiada pośrednio 100 % udziałów, informację, że Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dla rejestracji na terytorium Unii Europejskiej, Norwegii i Islandii hormonu wzrostu o powolnym uwalnianiu ("Somatropina”), który może być podawany pacjentom raz w tygodniu. Rozwój i rejestracja tego produktu prowadzona była w ramach Grupy Kapitałowej Bioton przez spółkę BioPartners.

Reklama

Somatropina BioPartners jest uzyskanym metodami inżynierii genetycznej innowacyjnym rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu. Innowacyjność tego produktu umożliwia jego podawanie drogą iniekcyjną pacjentom raz w tygodniu, zamiast codziennych iniekcji stosowanych przy innych obecnych na rynku hormonach wzrostu. Hormon wzrostu stosuje się w terapii karłowatości przysadkowej, a także w leczeniu zespołów genetycznie uwarunkowanej niskorosłości.

Prace nad rejestracją w Unii Europejskiej hormonu wzrostu o powolnym uwalnianiu prowadzone były w Grupie Kapitałowej Bioton od 2002 r. Przeprowadzone badania kliniczne III fazy obejmujące zarówno dzieci, jak i dorosłych pacjentów wykazały, że Somatropina BioPartners jest lekiem bezpiecznym i przynoszącym oczekiwane efekty terapeutyczne.

Somatropina BioPartners będzie pierwszym hormonem wzrostu o powolnym uwalnianiu na rynku Unii Europejskiej. Bioton zamierza prowadzić sprzedaż tego produktu w oparciu o współpracę z międzynarodowym koncernem farmaceutycznym.

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2013-06-01Sławomir ZiegertPrezes Zarządu
2013-06-01Adam PolonekCzłonek Zarządu

Emitent
Dowiedz się więcej na temat: ludzi
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Strona główna INTERIA.PL
Polecamy
Finanse / Giełda / Podatki
Bądź na bieżąco!
Odblokuj reklamy i zyskaj nieograniczony dostęp do wszystkich treści w naszym serwisie.
Dzięki wyświetlanym reklamom korzystasz z naszego serwisu całkowicie bezpłatnie, a my możemy spełniać Twoje oczekiwania rozwijając się i poprawiając jakość naszych usług.
Odblokuj biznes.interia.pl lub zobacz instrukcję »
Nie, dziękuję. Wchodzę na Interię »